Spatole Ayre in Legno di Betulla Sterili Monouso 200 pezzi

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MSGAR0003586

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Sterili e monouso: sterilizzazione a ossido di etilene convalidata secondo la norma UNI EN ISO 11135.
Legno di betulla: unica composizione dichiarata dal produttore, prodotto latex free.
200 pezzi: ogni spatola è imballata singolarmente all'interno della scatola.
Formato 175 mm: larghezza minima 9 mm e spessore 2 mm, tolleranze dichiarate dal produttore.

Dettagli

Spatole Ayre in legno sterili: dispositivi da esame monouso per l'ambulatorio

Le spatole Ayre in legno sterili sono dispositivi da esame monouso in legno di betulla, destinati all'uso ambulatoriale. Ogni pezzo è confezionato singolarmente e arriva già sterile: si apre la confezione singola al momento dell'utilizzo, si impiega una sola volta e si elimina, senza operazioni di pulizia o ricondizionamento tra un paziente e l'altro.

La sterilizzazione è ottenuta mediante ossido di etilene (ETO), con metodo convalidato secondo la norma UNI EN ISO 11135. Le misure dichiarate dal produttore sono una lunghezza minima di 175 ± 1 mm, una larghezza minima di 9 ± 0,5 mm e uno spessore di 2 ± 0,5 mm, valori costanti che rendono ogni spatola identica alla precedente.

Legno di betulla e assenza di lattice: la composizione del dispositivo

La composizione dichiarata è legno di betulla, un materiale naturale che il produttore indica come latex free. Il prodotto è classificato come dispositivo medico di classe I con marcatura CE 0123, secondo la dichiarazione del fabbricante ai sensi della Direttiva 93/42/CEE recepita dal D.Lgs. 37/2010; le normative di riferimento citate comprendono anche la Direttiva 2007/47/CE e il Regolamento REACH CE 1907/2006. Il dispositivo è registrato con codice CND V9014 e numero di Repertorio 1405912/R.

Scorta da 200 pezzi e conservazione corretta in ambulatorio

La fornitura è in scatole da 200 pezzi, con ogni spatola confezionata singolarmente all'interno del cartone. La vita utile dichiarata dal produttore è di 5 anni, a condizione che la scorta sia conservata in ambiente asciutto e fresco, a temperatura ambiente e distante da qualsiasi fonte di calore. Il produttore indica inoltre di non esporre il prodotto alla luce solare diretta, ai raggi UV e alle lampade fluorescenti.

Prima di ogni utilizzo controlla che la singola confezione sia intatta e asciutta: se risulta danneggiata o bagnata, il pezzo va scartato. Allo stesso modo, il dispositivo non va utilizzato oltre la data di scadenza riportata sul confezionamento.

Il produttore ne consiglia l'impiego da parte di personale adeguatamente specializzato e raccomanda di maneggiare il dispositivo senza pressioni eccessive o movimenti bruschi. Attenzione: il prodotto è combustibile e la sua combustione può liberare fumi tossici. Dopo l'uso, smaltisci il dispositivo come rifiuto ospedaliero, nel rispetto della normativa vigente.

Recensioni

Domande

Caratteristiche

Le spatole Ayre in legno sterili sono strumenti da esame in legno di betulla, forniti sterili e monouso per l'impiego in ambulatorio. Misurano 175 mm di lunghezza minima per 9 mm di larghezza, con spessore di 2 mm, e sono sterilizzate a ossido di etilene secondo UNI EN ISO 11135.

Domande frequenti

Le spatole Ayre in legno si possono riutilizzare dopo la sterilizzazione?

No: si tratta di dispositivi monouso, forniti già sterili e destinati a un unico impiego. La documentazione del fabbricante non prevede risterilizzazione o riutilizzo; dopo l'esame la spatola va eliminata come rifiuto ospedaliero.

Come vengono sterilizzate le spatole Ayre monouso?

Con ossido di etilene. Il fabbricante dichiara un processo convalidato in base alla norma UNI EN ISO 11135. La barriera sterile è affidata alla confezione singola, che va scartata se risulta bagnata o danneggiata.

Le spatole in legno di betulla contengono lattice?

No. La composizione riportata dal fabbricante è legno di betulla e il prodotto è dichiarato latex free. Nella scheda tecnica non compaiono rivestimenti, adesivi o altri materiali aggiuntivi: nessun altro componente risulta indicato.

Quanto durano le spatole Ayre e come va conservata la scatola?

Il fabbricante dichiara una vita utile di 5 anni. La scatola va tenuta in locali freschi e asciutti a temperatura ambiente, lontano dal calore, e protetta da luce solare, raggi UV e lampade fluorescenti.

Quante spatole ci sono in una confezione e come sono imballate?

Ogni scatola contiene 200 spatole imballate una per una. Prima dell'uso il fabbricante raccomanda di verificare l'integrità del dispositivo e della sua confezione, che non deve presentare tracce di umidità o rotture.

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