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04 dicembre
La superficie microruvida assicura una presa ottimale, la forma anatomica garantisce massima sensibilità.
Totalmente privo di talcatura.
Adatto per uso ospedaliero, ambulatoriale e per medicazione.
Colore bianco naturale.
Misure: 6.5 - 7 - 7.5 - 8 - 8.5 - 9
Confezione: 50 paia
DESCRIZIONE GENERALE DISPOSITIVO MEDICO
Il prodotto è certificato come dispositivo medico di classe IIa.
In ottemperanza a quanto previsto dalle LINEE GUIDA PER LA DEFINIZIONE DEGLI STANDARD DI SICUREZZA E DI IGIENE AMBIENTALE DEI REPARTI OPERATORI redatte dall’ISPESL, i guanti sono stati sottoposti a prova per definire la capacità d’essere barriera impermeabile ed offrire valida protezione contro agenti virali e microrganismi potenzialmente patogeni, garantendo l’impermeabilità dei guanti ai liquidi corporei ed ematici che possano contenere tali agenti infestanti (v. CONTROLLI DI QUALITÁ SUL DISPOSITIVO MEDICO).
DESCRIZIONE GENERALE DISPOSITIVO PROTEZIONE INDIVIDUALE
Il prodotto è certificato dall’Ente Notificato CE 0465 come DPI CLASSE III per la protezione dai RISCHI MECCANICI, CHIMICI E BIOLOGICI, secondo quanto previsto dal DECRETO LEGISLATIVO N. 475 - attuazione della direttiva 89/686/Direttiva CEE.
Il prodotto rispetta gli obblighi previsti dal Regolamento EC 1907/2006_REACH riguardante la registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze e dei preparati chimici all’interno dell’Unione Europea, a salvaguardia della salute umana e dell’ambiente.
NORMATIVE DI RIFERIMENTO
D. Lgs. n. 37/2010, Direttiva CEE 93/42, Direttiva 47/2007 D. Lgs. n. 81/2008, Testo Unico Sicurezza Lavoro, D.Lgs. n. 475/92, D. Lgs. 626/94, Direttiva 89/686/CEE
Farmacopea Repubblica Italiana Ed. corrente, Farmacopea Europea Ed. corrente
EN 455 I – II – III - IV, EN 374 I – II - III, EN 420, EN 388, ASTM F1671
ISO 2859
Regolamento CE 1907/2006 REACH