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Garze laparatomiche 30x30 cm con filo di bario, realizzate in garza idrofila di puro cotone per uso chirurgico temporaneo o a breve termine.
Le garze laparatomiche 30x30 cm con filo di bario sono dispositivi medici destinati all’utilizzo in ambito chirurgico per applicazioni temporanee o a breve termine. Sono realizzate in garza idrofila di puro cotone 100% e progettate per contribuire al controllo del microambiente della ferita, all’assorbimento degli essudati e, quando previsto dalle procedure professionali, come supporto per la somministrazione di sostanze nella disinfezione cutanea.
La struttura a 4 strati offre una conformazione stabile e funzionale all’impiego professionale. I telini sono cuciti tra loro in modo da formare un insieme saldo, senza possibilità di sfilacciatura sui quattro lati. Questo requisito è particolarmente importante per l’uso medico previsto, perché contribuisce a mantenere l’integrità del dispositivo durante le fasi di applicazione e gestione.
Le garze sono dotate di filo di bario e di targhetta radiopaca, caratteristiche utili per l’identificazione radiopaca secondo le procedure sanitarie previste. Il prodotto è inoltre indicato come sterilizzabile e compatibile con principali metodi di sterilizzazione validati, previo idoneo confezionamento in ambiente microbiologicamente controllato.
Prima dell’applicazione è consigliata un’accurata disinfezione della zona, secondo le procedure previste dal contesto operativo.
Il prodotto deve essere conservato nella confezione originale, in ambiente fresco e asciutto, lontano da fonti di calore, fiamme libere, luce solare diretta e ambienti polverosi. Le caratteristiche sono garantite solo a confezione integra. Dopo l’apertura e l’eventuale utilizzo parziale, la quantità residua deve essere conservata in un contenitore adatto a ridurre il rischio di contaminazione batterica e utilizzata entro un massimo di 28 giorni.
Il dispositivo può essere sterilizzato, previo idoneo confezionamento in ambiente microbiologicamente controllato, mediante processi preventivamente validati. I metodi indicati includono ossido di etilene EO secondo EN 11135, radiazioni ionizzanti secondo EN 11137 e vapore secondo EN 17665-1.
Il dispositivo è composto da cotone 100% e presenta assenza di fibre estranee, assenza di amido-destrine, assenza di coloranti e assenza di fluorescenza. Il tempo di immersione/idrofilità dichiarato è < 10 secondi, mentre le sostanze solubili in acqua e in etere risultano entrambe < 0,50%. La perdita all’essiccamento è indicata come < 8,0% e le ceneri solforiche come < 0,40%.
Essendo realizzate in puro cotone, le garze chirurgiche in cotone risultano inerti verso la maggior parte delle sostanze chimiche. È comunque indicato evitare esposizioni prolungate a soluzioni a pH estremi o fortemente ossidanti, soprattutto in presenza di temperature elevate.
Queste garze laparatomiche sono progettate per l’impiego in ambito chirurgico e presentano caratteristiche tecniche documentate utili per una valutazione d’acquisto consapevole. La composizione in cotone 100%, l’idrofilità dichiarata con tempo di immersione < 10 secondi e la struttura a 4 strati rendono il dispositivo adatto alle applicazioni indicate nella scheda tecnica: controllo del microambiente della ferita, assorbimento degli essudati e supporto alla disinfezione cutanea.
La presenza di filo di bario e targhetta radiopaca è una caratteristica rilevante per l’uso in contesti chirurgici dove siano previste procedure di identificazione radiopaca. I bordi cuciti contribuiscono a mantenere saldi i telini e a evitare sfilacciature sui quattro lati, aspetto importante per l’integrità del dispositivo durante l’utilizzo professionale.
Il prodotto è indicato come Dispositivo Medico Classe CE IIa con Marchio CE 0373, CND M0201030202 e Repertorio 40321. Le informazioni disponibili riportano inoltre compatibilità con sterilizzazione tramite ossido di etilene, radiazioni ionizzanti e vapore, sempre previo confezionamento idoneo e processi validati.


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