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Gli elettrodi ECG monouso FIAB in foam collegano la pelle del paziente all'apparecchio di registrazione e sono pensati per tre impieghi: l'elettrocardiogramma a riposo, il test da sforzo e il monitoraggio Holter. Ogni elettrodo ha forma ovale da 36 × 40 mm, è destinato agli adulti, si applica direttamente sulla cute e si aggancia al cavo tramite una clip in acciaio.
Al centro dell'elettrodo si trova un sensore in Ag/AgCl, cioè argento/argento cloruro: secondo il produttore è questo materiale a restituire un tracciato stabile e affidabile. Il contatto con la pelle è affidato a un gel in idrogel solido, un gel compatto che trasmette il segnale dalla cute al sensore, protetto fino al momento dell'uso da una pellicola in poliestere.
Questa combinazione di materiali serve a proteggere la porzione di pelle sotto l'elettrodo per tutta la registrazione, che si tratti di un tracciato a riposo, di una prova da sforzo o di un monitoraggio Holter.
Il fornitore dichiara la conformità alla norma ANSI/AAMI EC12:2000, lo standard statunitense di riferimento per gli elettrodi ECG monouso. Tra le prestazioni richieste c'è il recupero del segnale dopo la scarica di un defibrillatore: nei test riportati la tensione residua è di 18 mV, contro un limite massimo di 100 mV. Anche l'impedenza misurata a 10 Hz, cioè l'opposizione che l'elettrodo esercita sul passaggio del segnale, resta contenuta: 70 Ω di media su 12 coppie, a fronte di un massimo ammesso di 2 kΩ.
La confezione contiene 50 elettrodi in una busta termosaldata che, una volta aperta, si ripiega e si richiude su sé stessa: gli elettrodi per Holter ed ECG non ancora utilizzati restano così protetti fino alla registrazione successiva.
Gli elettrodi sono destinati all'uso su adulti e non sono sterili. Conserva la confezione a una temperatura compresa tra +5 e +30°C, con umidità relativa tra il 20% e l'80%: le stesse condizioni valgono anche durante il trasporto e l'utilizzo.
| Materiale | Supporto in schiuma PE (foam) di grado medicale, impermeabile; adesivo in resina sintetica biocompatibile; pellicola protettiva del gel in poliestere; disco di rinforzo in polietilene |
| Dimensioni | 36 × 40 mm, forma ovale |
| Brand | FIAB |
| Contenuto confezione | 50 pezzi in busta termosaldata richiudibile |
| Categoria di prodotto | Elettrodo monouso per ECG, uso adulti |
| Modalità d'uso | ECG a riposo, prova da sforzo, Holter; applicazione diretta sulla pelle |
| Sensore e gel | Sensore Ag/AgCl (argento/argento cloruro); gel in idrogel solido |
| Connessione | Clip in acciaio |
| Sterilità e lattice | Non sterile; senza lattice |
| Classificazione e norme | Dispositivo medico di classe I; conformità ANSI/AAMI EC12:2000 (secondo la documentazione del fornitore) |
| Impedenza a 10 Hz (test) | Media su 12 coppie 70 Ω (limite 2 kΩ); singola coppia 75 Ω (limite 3 kΩ) |
| Offset e rumore (test) | Offset 2,0 mV (limite 100 mV); instabilità dell'offset con rumore 3,0 μV (limite 150 μV); tolleranza sulla corrente di bias 16,1 mV (limite 100 mV) |
| Dopo defibrillazione (test) | Tensione residua 18 mV (limite 100 mV); variazione della polarizzazione 0,7 mV/s (limite 1 mV/s); impedenza a 10 Hz 52 Ω (limite 3 kΩ) |
| Conservazione | Temperatura +5 ÷ +30°C, umidità relativa 20 ÷ 80% (immagazzinamento, trasporto e uso) |
Gli elettrodi ECG monouso FIAB in foam sono sensori adesivi per adulti che rilevano il segnale elettrico del cuore durante l'elettrocardiogramma a riposo, la prova da sforzo e la registrazione Holter. Ciascun elettrodo, ovale da 36 × 40 mm, abbina un sensore Ag/AgCl, un gel in idrogel solido e una clip in acciaio; la confezione ne contiene 50.
Gli elettrodi ECG FIAB in foam si possono usare per l'Holter?
Sì. Il produttore li indica per il monitoraggio Holter oltre che per l'elettrocardiogramma a riposo e per le prove da sforzo. Sono destinati ai pazienti adulti, vanno applicati direttamente sulla pelle e si collegano al cavo del registratore attraverso la clip in acciaio.
Come si collegano gli elettrodi FIAB al cavo dell'elettrocardiografo?
Il collegamento avviene tramite la clip in acciaio presente su ogni elettrodo. Prima dell'acquisto conviene verificare che i cavi paziente dell'apparecchio prevedano l'attacco a clip, perché la documentazione del produttore non indica altri tipi di connessione per questo modello.
Gli elettrodi FIAB contengono lattice e sono sterili?
Secondo il fornitore gli elettrodi non contengono lattice e non sono sterili. A contatto con la cute lavorano un adesivo in resina sintetica biocompatibile e il gel in idrogel solido, mentre lo strato esterno in schiuma PE di grado medicale è impermeabile.
Il segnale ECG si recupera dopo una defibrillazione?
Secondo il fornitore sì: la conformità dichiarata alla norma ANSI/AAMI EC12:2000 consente di riprendere il tracciato dopo la scarica del defibrillatore. Le prove documentate misurano una tensione residua di 18 mV, a fronte di un limite di 100 mV, e una variazione della polarizzazione di 0,7 mV/s.
Come vanno conservati gli elettrodi dopo l'apertura della busta?
La busta termosaldata da 50 pezzi è richiudibile, così gli elettrodi rimasti all'interno restano protetti dopo il primo prelievo. Per stoccaggio, trasporto e impiego il produttore indica una temperatura tra +5 e +30°C e un'umidità relativa compresa tra 20 e 80%.


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