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L'ago cannula con dispositivo di sicurezza Venopic 2 è un catetere venoso periferico monouso, sterile, apirogeno e atossico, progettato per le procedure endovenose a scopo terapeutico e diagnostico. Il calibro G20 con lunghezza di 32 mm rappresenta una delle misure più utilizzate nella pratica infusionale quotidiana e garantisce un flusso di 56 ml/min.
La configurazione a due vie unisce il raccordo con cono Luer Lock a una valvola per infusioni intermittenti dotata di cappuccio, che consente di somministrare farmaci in bolo senza scollegare la linea principale. Il catetere in poliuretano è radiopaco grazie alle strisce in solfato di bario e presenta una rastrematura a doppia conicità con trattamento siliconico anti-attrito, pensato per rendere più scorrevole l'inserimento.
Il sistema di sicurezza integrato agisce nel momento più delicato della procedura, cioè la rimozione dell'ago dalla vena. Un elemento protettivo copre la punta e si blocca con un meccanismo irreversibile: una volta attivato non può essere disinserito, eliminando la possibilità di riarmare accidentalmente il dispositivo. Questa caratteristica risponde ai requisiti della norma ISO 23908, dedicata proprio alla protezione da punture accidentali, e riduce l'esposizione dell'operatore al rischio biologico durante lo smaltimento.
L'affilatura di tipo Back Bevel della cannula in acciaio inox AISI 304 completa il profilo del prodotto, mentre il codice colore internazionale identifica immediatamente il calibro G20, agevolando la scelta della misura corretta all'interno del carrello o del kit di medicazione.
Ogni pezzo è confezionato in blister singolo Tyvek e PVC e sterilizzato con ossido di etilene secondo la norma EN ISO 11135-1, con produzione realizzata in camere bianche di classe 100.000 (ISO 8). I materiali impiegati, dal poliuretano del catetere al polipropilene atossico della farfalla fino alla gomma siliconica della valvola, sono privi di lattice e hanno superato i test di biocompatibilità previsti dalla ISO 10993 per contatto prolungato tra 24 ore e 30 giorni. Il fornitore dichiara la conformità anche alle norme ISO 10555-5, ISO 9626 e ISO 80369-7 sui connettori ipodermici.
La confezione da 50 pezzi comprende le istruzioni d'uso in ogni unità di vendita e rende questo ago cannula con dispositivo di sicurezza adatto al riassortimento periodico di ambulatori, studi medici e servizi di assistenza domiciliare.
Dispositivo monouso: non riutilizzare né risterilizzare. Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da sostanze chimiche, e smaltire secondo la legislazione vigente.
| Materiale | Catetere in poliuretano (PUR) con strisce radiopache in solfato di bario; cannula in acciaio inox AISI 304; farfalla, porta filtro e porta ago in polipropilene atossico; copriago, tappo valvola, tappino Luer Lock e membrana filtrante in polietilene atossico; valvola in gomma siliconica; inserto in resina acetalica; protezione punta in policarbonato; silicone atossico e apirogeno per uso medicale |
| Dimensioni | Calibro G20 — diametro esterno 1,1 mm, diametro interno 0,8 mm, lunghezza 32 mm |
| Peso | non specificato |
| Contenuto confezione | 50 pezzi in blister singolo Tyvek/PVC, istruzioni d'uso in ogni unità di vendita |
| Categoria di prodotto | Ago cannula a 2 vie con dispositivo di sicurezza per procedure endovenose periferiche a scopo terapeutico e diagnostico |
| Flusso | 56 ml/min |
| Connessioni e valvola | Cono Luer Lock; valvola per infusioni intermittenti con cappuccio; affilatura Back Bevel; catetere radioopaco a doppia conicità con trattamento siliconico anti-attrito; codice colore internazionale |
| Sterilità | Sterile monouso, apirogeno e atossico; sterilizzazione a ossido di etilene secondo EN ISO 11135-1; latex free |
| Classificazione CE | Dispositivo medico Classe IIa — CE 2460. Dichiarazione del fabbricante riportata nella scheda tecnica: direttiva 93/42/CEE modificata dalla 2007/47/CE, attuazione con D.Lgs. 37 del 25-01-2010 |
| Codici di registrazione | CND C0101010201 — Repertorio 1631414 |
| Conformità | ISO 10555-5, ISO 9626, ISO 80369-7, ISO 23908, ISO 2859, ISO 11135, ISO 10993 (contatto prolungato oltre 24 ore e sotto i 30 giorni); sistema qualità ISO 9001 e ISO 13485; produzione in clean room classe 100.000 (ISO 8); controlli in process 100% e per campionamento ISO 2859 |
| Conservazione | Luogo fresco e asciutto, lontano da sostanze chimiche |
| Avvertenze e smaltimento | Monouso, non risterilizzare; meccanismo di sicurezza irreversibile una volta attivato; smaltimento secondo legislazione vigente |
La cannula venosa periferica Venopic 2 G20 x 32 mm è un ago cannula con dispositivo di sicurezza a due vie, impiegato nelle procedure endovenose periferiche a finalità terapeutica o diagnostica. Garantisce un flusso di 56 ml/min, viene sterilizzata a ossido di etilene ed è classificata come dispositivo medico di classe IIa.
Quale flusso garantisce l'ago cannula G20 x 32 mm Venopic 2?
Il Venopic 2 in versione G20 x 32 mm dichiara un flusso di 56 ml/min, con diametro esterno di 1,1 mm e diametro interno di 0,8 mm. La lunghezza del catetere è di 32 mm e il calibro è riconoscibile dal codice colore internazionale.
Come si attiva il dispositivo di sicurezza dell'ago cannula Venopic 2?
L'elemento protettivo copre la punta metallica durante l'estrazione e si blocca con un meccanismo irreversibile: dopo l'attivazione non è più possibile riportare il dispositivo nella posizione iniziale. La soluzione risponde alla norma ISO 23908 sulla protezione da punture accidentali.
L'ago cannula Venopic 2 può essere risterilizzato e riutilizzato?
No. Il prodotto è fornito sterile in blister singolo Tyvek e PVC ed è destinato a un solo utilizzo. La sterilizzazione a ossido di etilene, conforme alla EN ISO 11135-1, avviene esclusivamente in produzione; dopo l'uso il dispositivo va smaltito secondo la legislazione vigente.
L'ago cannula a 2 vie è compatibile con i raccordi Luer Lock?
Il raccordo è a cono Luer Lock e il fabbricante dichiara la conformità alla norma ISO 80369-7 sui connettori per applicazioni ipodermiche. La seconda via è costituita da una valvola per infusioni intermittenti con cappuccio, utilizzabile senza scollegare la linea principale.
L'ago cannula Venopic 2 contiene lattice?
No, il dispositivo è dichiarato latex free. I materiali comprendono catetere in poliuretano, cannula in acciaio inox AISI 304, farfalla in polipropilene atossico e valvola in gomma siliconica, sottoposti ai test di biocompatibilità previsti dalla norma ISO 10993.


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